Ribociclib 1374639-75-4

Penerangan Ringkas:

Nama API Petunjuk Inovator Tarikh Luput Paten (AS)
Ribociclib 1374639-75-4 Kanser HR-positif, HER2-negatif Andvance ormetastaticbreast Novartis
Farmaseutikal
27 Jun 2028

Perincian Produk

Teg Produk

BUTIRAN PRODUK

Penerangan

Ribociclib (LEE01) adalah perencat CDK4 / 6 yang sangat spesifik dengan nilai IC50 masing-masing 10 nM dan 39 nM, dan lebih dari 1000 kali lipat kurang kuat terhadap kompleks siklin B / CDK1.

 

Di Vitro

Merawat panel 17 garis sel neuroblastoma dengan Ribociclib (LEE011) merentasi julat dos empat log (10 hingga 10,000 nM). Rawatan dengan Ribociclib secara signifikan menghalang pertumbuhan kepatuhan substrat berbanding dengan kawalan pada 12 dari 17 garis sel neuroblastoma yang diperiksa (min IC50 = 306±68 nM, hanya mempertimbangkan garis sensitif, di mana kepekaan didefinisikan sebagai IC50 kurang dari 1 μRawatan M. Ribociclib pada dua garis sel neuroblastoma (BE2C dan IMR5) dengan kepekaan yang ditunjukkan terhadap perencatan CDK4 / 6 mengakibatkan pengumpulan sel yang bergantung pada dos dalam fasa G0 / G1 kitaran sel. Penangkapan G0 / G1 ini menjadi signifikan pada kepekatan Ribociclib masing-masing 100 nM (p = 0.007) dan 250 nM (p = 0.01).

 

Tikus imunodefisien CB17 yang mengandung BE2C, NB-1643 (MYCN amplified, sensitif in vitro), atau EBC1 (non-amplified, resistant in vitro) xenograft dirawat sekali sehari selama 21 hari dengan Ribociclib (LEE011; 200 mg / kg) atau dengan kawalan kenderaan. Strategi pemberian dos ini dapat diterima dengan baik, kerana tidak ada penurunan berat badan atau tanda-tanda keracunan lain yang diperhatikan pada mana-mana model xenograft. Pertumbuhan tumor ditangguhkan dengan ketara sepanjang 21 hari rawatan pada tikus yang mengandung xenograft BE2C atau 1643 (kedua-duanya, p <0,0001), walaupun pertumbuhannya kembali selepas rawatan.

 

Penyimpanan

Serbuk

-20 ° C

3 tahun

4 ° C

2 tahun
Dalam pelarut

-80 ° C

6 bulan

-20 ° C

1 bulan

 

Struktur kimia

Ribociclib 1374639-75-4

PENGURUSAN KUALITI

Quality management1

Cadangan 18 Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan 4, dan 6 projek sedang diluluskan.

Quality management2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hidup produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik. 

Quality management4

Pasukan Urusan Peraturan Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

RAKAN RAKAN

Kerjasama antarabangsa
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tuliskan mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami