R&D CPF

PENGURUSAN R&D

7dfb51c58cf036e1ea0ad96e98f879c

Platform R&D yang sempurna

Institut Penyelidikan Farmaseutikal yang dibina, memiliki stesen mudah alih penyelidikan pasca doktoral, menyepadukan sumber sepenuhnya, mempercepatkan kemajuan pembangunan projek, menambah baik jadual pembangunan projek.

fb2721fe0456d07a78498d6792a8671

Pasukan R&D mendatar tinggi

Memandangkan pasukan R&D berkualiti tinggi dengan120orang, termasuk49ijazah sarjana minimum,59ijazah sarjana muda, dan18jurutera kanan.

7898eee59e3fc45fb0b5d6f58cb1382

Pelaburan R&D berterusan

Pelaburan R&D meliputi 8% volum jualan setahun, dan menawarkan sokongan kewangan berterusan untuk mendorong bakat R&D peringkat tinggi dan menaik taraf peralatan R&D.

a62ff49f2ae0b1c4986fd204c171215

Arah Penyelidikan dan pembangunan yang jelas

R&D bersepadu untuk API dan formulasi, telah membina platform R&D keluaran lanjutan;membangunkan kelebihan R&D API, mencabar paten dan membina halangan teknikal.

R&D API

Pilih projek R&D API yang mempunyai pasaran yang menjanjikan, syarikat R&D yang kurang terlibat, kesukaran yang tinggi untuk sintesis.

CPF214

Endometriosis

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Mac 2021

CPF219

Kanser ovari

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Jun 2021

CPF219

Selesema

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Okt. 2021

CPF216

Kanser payudara

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Jun 2021

CPF227

B Leukemia

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Dis. 2021

CPF231

HIV

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Jun 2021

PENGURUSAN KUALITI

Sehingga 1984, telah meluluskan audit FDA AS untuk16kali, termasuk API13kali, dan dos selesai3kali.

1984

Hydrochlorothiazide/

Doxycycline/Rosuvastatin

kali

2016

Tablet Rosuvastatin

2017

Kapsul RosuvastatinDoxycycline

2019

Pemeriksaan rutin Nantong Chanyoo
Farmasi Changzhou.Insepction Rutin
Tablet pelepasan berterusan Levethracetam

80da8719808e6a42d7dbaf88c755460

Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.

0b05d670699cf7733c43136b6e31007

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.

9cbd9a4a6255bd8633ad08de0efb999

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.

0eae07ecc466ba4b61849585c8303ef

Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

Peralatan yang dinaik taraf

Pelaburan yang berterusan dan diperluaskan mendorong mengenai peralatan pengeluaran dan pembaharuan automatik, yang telah membangunkan kecekapan pengeluaran, memastikan kestabilan kualiti produk, mencapai pengurusan kurus dan pengurangan kos serta peningkatan faedah.

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

Reka bentuk acuan khas memastikan masa penahanan tekanan meningkat dua kali ganda, ketepatan yang lebih tinggi, kekerasan cip yang lebih baik dan tahap rapuh.

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

Kualiti penampilan produk diperiksa bijirin demi bijian dengan kelajuan 100,000 keping/jam, dan ketepatan penyingkiran ialah 99.99%.

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

Meningkatkan tahap automasi pengeluaran bengkel API, mengurangkan pengendalian dan kos buruh, dan meningkatkan kestabilan kualiti.