LCZ696 (Sacubitril + Valsartan)

Penerangan Ringkas:

Nama API Petunjuk Spesifikasi DMF AS  DMF EU  CEP
LCZ696 (Sacubitril + Valsartan) Kegagalan jantung Dalam Rumah    

Perincian Produk

Teg Produk

BUTIRAN PRODUK

Penerangan

LCZ696 (Sacubitril / Valsartan), yang terdiri daripada Valsartan (sebuah ARB) dan Sacubitril (AHU377) dalam nisbah molar 1: 1, adalah perencat reseptor angiotensin-neprilysin (ARN) kelas pertama untuk hipertensi dan kegagalan jantung [1] [2] [3]. LCZ696 memperbaiki kardiomiopati diabetes dengan menghalang keradangan, tekanan oksidatif dan apoptosis.

 

Latar belakang

LCZ696 adalah yang pertama di kelas ARNi (inhibitor neprilysin reseptor angiotensin) yang terdiri daripada bahagian anionik AR valsartan dan prodrug perencat neprilysin AHU377 (nisbah 1: 1) untuk kegagalan jantung dan hipertensi.

Reseptor angiotensin adalah reseptor berpasangan G-protein. Mereka menengahi kesan kardiovaskular dan kesan lain dari angiotensin II yang merupakan peptida bioaktif sistem renin-angiotensin. Neprilysin adalah endopeptidase neutral yang merosakkan peptida vasoaktif endogen seperti peptida natriuretik. Inhibisi neprilysin meningkatkan kepekatan peptida natriuretik yang menyumbang kepada perlindungan jantung, vaskular dan buah pinggang. [1]

Pada tikus Sprague-Dawley, pemberian oral LCZ696 menyebabkan peningkatan imunoreaktiviti peptida natriuretik atrium yang bergantung kepada dos yang disebabkan oleh penghambatan neprilysin. Pada tikus transgenik berganda hipertensi, LCZ696 menyebabkan penurunan tekanan arteri min yang bergantung pada dos dan berterusan. Peserta yang sihat, kajian terkawal secara rawak, buta ganda, plasebo mengesahkan bahawa LCZ696 memberikan penghambatan neprilysin bersamaan dan sekatan reseptor AT1. LCZ696 selamat dan bertoleransi dengan baik pada manusia. [2] [3]

Rujukan:
McMurray JJ, Packer M, Desai AS et al. Inhibisi angiotensin-neprilysin berbanding enalapril pada kegagalan jantung. N Engl J Med. 2014 11 Sep; 371 (11): 993-1004.
Gu J, Noe A, Chandra P, Al-Fayoumi S et al. Farmakokinetik dan farmakodinamik LCZ696, penghambat reseptor-neprilysin angiotensin bertindak ganda (ARNi). J Clin Pharmacol. 2010 Apr; 50 (4): 401-14.
Langenickel TH, Dole WP. Penghambatan reseptor-neprilysin Angiotensin dengan LCZ696: pendekatan baru untuk rawatan kegagalan jantung, Drug Discov Today: Ther Strategies (2014),

 

Penyimpanan

Serbuk

-20 ° C

3 tahun
 

4 ° C

2 tahun
Dalam pelarut

-80 ° C

6 bulan
 

-20 ° C

1 bulan

Struktur kimia

LCZ696(Sacubitril + Valsartan)

PENGURUSAN KUALITI

Quality management1

Cadangan 18 Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan 4, dan 6 projek sedang diluluskan.

Quality management2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hidup produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik. 

Quality management4

Pasukan Urusan Peraturan Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

RAKAN RAKAN

Kerjasama antarabangsa
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tuliskan mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami