Daclatasvir Dihydrochloride
Penerangan
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) adalah kuat dan aktif secara lisanProtein HCV NS5Aperencat denganEC50s julat 9-146 pM untukberbilang genotip replika HCV.Daclatasvir dihydrochloride juga aanion organik mengangkut polipeptida 1B (OATP1B)danOATP1B3perencat denganIC50s sebanyak 1.5 µM dan 3.27 µM, masing-masing.
IC50& Sasaran
EC50: 50 pM (genotip replika HCV 1a), 9 pM (genotip replika HCV 1b), 71 pM (genotip replika HCV 2a), 146 pM (genotip replika HCV 3a), 12 pM (genotip replika HCV 4a) dan 33 pM genotip replika HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) dan 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 µM (OATP1B) dan 3.27 µM (OATP1B3)[3]
Dalam Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) menunjukkan aktiviti perencatan yang kuat terhadap semua genotip yang diuji, dengan EC50nilai antara 9 malam hingga 146 malam.Daclatasvir menghalang genotip replika HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a dan 5a dengan EC50nilai 50 ptg, 9 ptg, 71 ptg, 146 ptg, 12 ptg dan 33 ptg, masing-masing.Daclatasvir ialah perencat kuat virus berjangkit genotip 2a JFH-1 yang mereplikasi dalam kultur sel (EC50=28 malam)[1].Daclatasvir (BMS-790052) mengikat ketat kepada NS5A33-202 dan NS5A26-202 dengan Kds sebanyak 8 nM dan 210 nM, masing-masing[2].
Penyimpanan
| serbuk | -20°C | 3 tahun |
| 4°C | 2 tahun | |
| Dalam pelarut | -80°C | 6 bulan |
| -20°C | 1 bulan |
Percubaan klinikal
| Nombor NCT | Penaja | keadaan | Tarikh mula | fasa |
| NCT03369327 | Universiti Sains Perubatan Tehran|Syarikat Farmaseutikal RojanPharma | Jangkitan Virus Hepatitis C, Tindak Balas Terhadap Terapi|Virus Kurang Daya Tahan Manusia | 1 Januari 2017 | Fasa 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatitis C Kronik Genotip 1b | 27 November 2017 | Fasa 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Hepatitis C | Disember 2009 | Fasa 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mac 2013 | Fasa 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fasa 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Disember 2013 | Fasa 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik | Mei 2008 | Fasa 2 |
| NCT02576314 | Pusat Penyelidikan Kemanusiaan dan Kesihatan|Beijing 302 Hospital | Jangkitan Hepatitis C Kronik | Mei 2015 | Fasa 3 |
| NCT02756936 | Pusat Penyelidikan Tulen, Mesir|Zeta Pharmaceutical Industries | Sihat | Februari 2016 | Fasa 1 |
| NCT02771405 | Institut Penyelidikan Hepatologi & Perubatan Tropika Kebangsaan|Universiti Kaherah | Hepatitis C, Kronik|Karsinoma Hepatoselular | Mac 2016 | Fasa 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infection|Kerosakan Hepatik | 1 Oktober 2018 | Fasa 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2015 | Fasa 3 |
| NCT02124044 | Pusat Klinikal Institut Kesihatan Kebangsaan (CC)|Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februari 2014 | Fasa 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Disember 2015 | Fasa 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Kekurangan Hepatik | Mac 2009 | Fasa 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Disember 2010 | Fasa 2 |
| NCT03063879 | Universiti Sains Perubatan Tehran|Universiti Sains Perubatan Ahvaz Jundishapur|Universiti Sains Perubatan Shiraz|Universiti Sains Perubatan Hamadan | Hepatitis C, Kronik|Kegagalan Buah Pinggang Kronik | 1 April 2017 | Fasa 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Hepatitis C | Disember 2009 | Fasa 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Hepatitis C kronik | September 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, Kronik | 29 Mac 2019 | Fasa 2|Fasa 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Hepatitis Kronik | 18 Mei 2018 | Fasa 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2009 | Fasa 1 |
| NCT02107365 | Institut Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan-Agensi Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan AIDS dan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Genotip 4 Virus Hepatitis C | November 2013 | Fasa 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ireland | Kerosakan Buah Pinggang|Penyakit Buah Pinggang Peringkat Akhir | Mei 2015 | Fasa 2 |
| NCT03169348 | Universiti Assiut | Hepatitis C | 1 November 2017 | Tidak berkenaan |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Hepatitis C | Disember 2014 | Fasa 1 |
| NCT03537196 | Institut Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan-Agensi Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan AIDS dan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Penggunaan Dadah|Hepatitis C Virus | 13 November 2018 | Fasa 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fasa 1 |
| NCT02772744 | Universiti Zagazig|Universiti Kaherah | Hepatitis C | 1 November 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2013 | Fasa 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Ogos 2015 | Fasa 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2012 | Fasa 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, Genotip 1 | Disember 2011 | Fasa 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mei 2012 | Fasa 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ireland | Hepatitis C, Kronik | 12 Disember 2013 | Fasa 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fasa 3 |
| NCT03480932 | Sekolah Kesihatan Awam Johns Hopkins Bloomberg|Institut Kebangsaan Penyalahgunaan Dadah (NIDA)|Pusat Penyelidikan dan Pendidikan AIDS YR Gaitonde | Hepatitis C, Kronik | 2 Februari 2018 | Fasa 2|Fasa 3 |
| NCT03163849 | Universiti Assiut | Hepatitis kronik c | 1 September 2019 | Fasa 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mei 2012 | Fasa 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7 Februari 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Universiti Ain Shams|Pusat Penyelidikan Dadah, Kaherah, Mesir | Diabetes Mellitus, Jenis 2|Hepatitis C|Interaksi Dadah | 9 September 2017 | Fasa 1 |
| NCT02262728 | Penyelidikan & Pembangunan Janssen, LLC | Hepatitis C, Kronik | 30 September 2014 | Fasa 2 |
| NCT02349048 | Penyelidikan & Pembangunan Janssen, LLC | Virus Hepatitis C | Januari 2015 | Fasa 2 |
| NCT03882307 | Universiti Assiut | Hepatitis C, Kronik | Mei 2020 | Fasa Awal 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hepatitis C|Cirrhosis kronik | 1 Januari 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mac 2013 | Fasa 2 |
| NCT03549832 | Universiti Assiut|Universiti Sohag|Universiti Lembah Selatan | Koinfeksi HCV | 1 Januari 2018 | Tidak berkenaan |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mac 2011 | Fasa 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28 Februari 2014 | Fasa 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Hepatitis C|Virus Hepatitis C|Virus Hepatitis C Genotip 3 | Disember 2015 | Fasa 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mac 2014 | Fasa 3 |
| NCT02624063 | Universiti Persekutuan São Paulo | Hepatitis C, Kronik | Disember 2015 | Fasa 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik | November 2007 | Fasa 1|Fasa 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Virus Hepatitis C | November 2012 | Fasa 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C (HCV) | Julai 2012 | Fasa 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2014 | Fasa 3 |
| NCT03540212 | Universiti Ain Shams | Jangkitan HCV kronik | 10 Disember 2017 | Fasa 2|Fasa 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik |
| |
| NCT02596880 | Universiti Sains Perubatan Tehran | Hepatitis C|Sirosis | September 2015 | Fasa 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, Kronik|Hepatitis C Kronik|Jangkitan Virus Hepatitis C|Jangkitan HCV | 20 Jun 2019 | Fasa 2 |
| NCT02992457 | Universiti Tanta | Hepatitis C | Januari 2015 | Fasa 4 |
| NCT03547895 | Universiti Zagazig | Sirosis Terdekompensasi | 1 Jun 2015 | Tidak berkenaan |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Hepatitis C | November 2016 | Fasa 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Hepatitis C | April 2010 | Fasa 2 |
| NCT02309450 | Institut Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan-Agensi Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan AIDS dan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Genotip 4 Virus Hepatitis C | Disember 2014 | Fasa 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus Hepatitis C | Julai 2012 | Fasa 2 |
| NCT03186313 | Hospital Hati Mesir|Hospital Wadi El Nil | Hepatitis C | September 2016 | Fasa 3 |
| NCT03063723 | Hospital Gabungan Ketiga, Universiti Sun Yat-Sen | Hepatitis C kronik (Gangguan) | 1 Januari 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik | Oktober 2009 | Fasa 1 |
| NCT01725542 | Institut Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan-Agensi Kebangsaan Perancis untuk Penyelidikan AIDS dan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Bersama HCV-HIV | Disember 2012 | Fasa 2 |
| NCT02282709 | Asas untuk Penyelidikan Hati | Hepatitis C kronik | Februari 2014 | Fasa 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2014 | Fasa 3 |
| NCT03247296 | Universiti MTI | Hepatitis C | 28 Februari 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2011 | Fasa 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Disember 2015 | Fasa 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | 31 Mac 2013 | Fasa 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Hepatitis C Kronik | 11 Julai 2013 | Fasa 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, Kronik | Januari 2015 | Fasa 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Jun 2014 | Fasa 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Universiti Assiut | Hepatitis C | Jun 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Jun 2014 | Fasa 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Julai 2010 | Fasa 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interaksi dadah | 19 November 2018 | Fasa 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik | Disember 2009 | Fasa 2 |
| NCT02565888 | Universiti Radboud | Hepatitis C|HIV | November 2015 | Fasa 1 |
| NCT02555943 | Pusat Penyelidikan Kemanusiaan dan Kesihatan|Beijing 302 Hospital|Hospital Nanfang Universiti Perubatan Selatan | Jangkitan Hepatitis C Kronik|Koinfeksi HBV|Pengaktifan Semula Hepatitis B | Februari 2015 | Fasa 2|Fasa 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Pusat Penyelidikan California Selatan | Hepatitis C|Sirosis | Januari 2015 | Fasa 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Hospital Universiti Soonchunhyang|Universiti Dankook|Hospital Universiti Kebangsaan Chungnam|Hospital Universiti Konyang|Hospital Universiti Eulji|Hospital Saint Vincent, Korea|Hospital Universiti Konkuk|Hospital Cheongju St. Mary, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea | Hepatitis C | Februari 2016 | Fasa 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fasa 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Virus Hepatitis C | September 2011 | Fasa 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Virus Hepatitis C | April 2014 | Fasa 3 |
| NCT02565862 | Universiti Radboud | Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Ketahanan Insulin | Januari 2016 | Fasa 1 |
| NCT04211844 | Universiti Ain Shams | Hepatitis C kronik | 1 Oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Jangkitan Hepatitis C | Jun 2009 | Fasa 2 |
| NCT03883698 | Institut Sains Perubatan Pasca Siswazah Sanjay Gandhi | Kegagalan Buah Pinggang, Kronik|Hepatitis C | 15 Mac 2019 | Fasa 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Disember 2011 | Fasa 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Hepatitis C kronik | Jun 2011 | Fasa 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | Jun 2013 | Fasa 2 |
| NCT02762448 | Hospital Perbandaran Tainan | Hepatitis C | Julai 2016 |
|
| NCT02473211 | Pusat Penyelidikan Kemanusiaan dan Kesihatan|Beijing 302 Hospital | Jangkitan Hepatitis C Kronik | Januari 2015 | Fasa 2|Fasa 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronik | 30 November 2011 | Fasa 2 |
| NCT03490097 | Universiti Ain Shams | Hepatitis c|Sindrom Metabolik Kronik | 1 Disember 2017 | Fasa 2|Fasa 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Ogos 2010 | Fasa 2 |
| NCT02333292 | Hospital Universiti Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Virgen Regional Universitario|Hospital Haya de Regional Universitario la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Jangkitan Hepatitis C Kronik | Disember 2014 |
|
| NCT03200184 | Universiti Sains Perubatan Tehran | Hepatitis C | 1 September 2016 | Fasa 4 |
| NCT03188276 | Hospital Gabungan Ketiga, Universiti Sun Yat-Sen | Hepatitis C kronik | 1 Februari 2016 | Fasa Awal 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2012 | Fasa 1 |
Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.
Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.
Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.
Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.
Talian Pembungkusan Botol Countec Korea
Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan
Talian Pembungkusan Papan CAM Itali
Mesin Pemadat Fette Jerman
Pengesan Tablet Viswill Jepun
Bilik Kawalan DCS
Kerjasama antarabangsa
Kerjasama dalam negeri
Tulis mesej anda di sini dan hantar kepada kami
