Kalsium Atorvastatin

Penerangan Ringkas:

Nama API Petunjuk Spesifikasi DMF AS DMF EU CEP
Kalsium Atorvastatin Hiperkolesterolemia Dalam Rumah / CEP 29057 CEP 2015-034

Perincian Produk

Teg Produk

BUTIRAN PRODUK

Latar belakang

Atorvastatin Calcium adalah perencat kuat reduktase HMG-CoA dengan nilai IC50 150 nM [1].
HMG-CoA reduktase adalah enzim utama jalur mevalonat yang menghasilkan kolesterol. HMG-CoA adalah enzim pembatas kadar dan penting untuk menurunkan kadar kolesterol darah. HMG-CoA reduktase terletak di retikulum endoplasma dan mengandungi lapan domain transmembran. Inhibitor reduktase HMG-CoA dapat mendorong ekspresi reseptor LDL (lipoprotein berketumpatan rendah) di hati. Ini membawa kepada peningkatan tahap katabolisme LDL plasma dan menurunkan kepekatan kolesterol plasma yang merupakan penentu aterosklerosis penting. HMG-CoA reduktase memainkan peranan penting dalam sintesis kolesterol. HMG-CoA adalah sasaran utama ubat penurun kolesterol. HMG-CoA reduktase juga merupakan enzim penting untuk pembangunan. Aktiviti reduktase HMG-CoA berkaitan dengan kecacatan penghijrahan sel kuman. Perencatan aktivitinya boleh menyebabkan pendarahan intraserebral [1].
Atorvastatin adalah perencat reduktase HMG-CoA dengan nilai IC50 154 nM. Ia berkesan dalam menangani dislipidemia dan hiperkolesterolemia tertentu [1]. Rawatan atorvastatin pada 40 mg menurunkan jumlah kolesterol 40% selepas 40 hari. [1] Ia juga digunakan untuk merawat pasien koroner atau strok dengan kadar kolesterol normal. [2] Atorvastatin juga mengurangkan aferesis lipoprotein berketumpatan rendah pada pesakit dengan mendorong ekspresi reseptor LDL.
Ia dimetabolisme menjadi beberapa metabolit yang penting untuk kesan tindakan terapi oleh CYP3A4 (sitokrom P450 3A4). [3]
Rujukan:
[1]. van Dam M, Zwart M, de Beer F, Smelt AH, Prins MH, Trip MD, Havekes LM, Lansberg PJ, Kastelein JJ: Keberkesanan jangka panjang dan keselamatan atorvastatin dalam rawatan jenis III yang teruk dan dislipidaemia gabungan. Heart 2002, 88 (3): 234-238.
[2]. Sever PS, Dahlof B, Poulter NR, Wedel H, Beevers G, Caulfield M, Collins R, Kjeldsen SE, Kristinsson A, McInnes GT et al: Pencegahan kejadian koronari dan strok dengan atorvastatin pada pesakit hipertensi yang rata-rata atau lebih rendah daripada -memperolehi kepekatan kolesterol, dalam Percubaan Hasil Jantung Anglo-Scandinavia - Lengan Penurun Lipid (ASCOT-LLA): percubaan terkawal rawak pelbagai pusat Lancet 2003, 361 (9364): 1149-1158.
[3]. Lennernas H: Farmakokinetik klinikal atorvastatin. Clin Pharmacokinet 2003, 42 (13): 1141-1160.

Struktur kimia

Atorvastatin-Calcium

PENGURUSAN KUALITI

Quality management1

Cadangan 18 Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan 4, dan 6 projek sedang diluluskan.

Quality management2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hidup produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik. 

Quality management4

Pasukan Urusan Peraturan Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

RAKAN RAKAN

Kerjasama antarabangsa
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tuliskan mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami

    Kategori produk