Abrocitinib
Abrocitinib ialah oral, molekul kecil, perencat Janus kinase (JAK) 1 dalam pembangunan untuk rawatan orang dewasa dan remaja dengan dermatitis atopik sederhana hingga teruk.
Abrocitinib sedang disiasat dalam percubaan klinikal NCT03796676 (Perencat JAK1 Dengan Terapi Topikal Berubatan dalam Remaja Dengan Dermatitis Atopik).
Abrocitinib kini sedang dibangunkan oleh Pfizer untuk rawatan dermatitis atopik (ekzema).Ia adalah perencat Janus kinase 1 (JAK1) penyiasatan oral sekali sehari.
Dermatitis atopik (AD) ialah penyakit kulit yang kompleks, kronik, radang yang dicirikan oleh pruritik, gatal-gatal yang teruk, dan lesi ekzema yang menjejaskan kira-kira 25% kanak-kanak dan 2% hingga 3% orang dewasa di seluruh dunia.Abrocitinib ialah perencat selektif enzim Janus kinase-1 (JAK1) yang menghalang proses keradangan.Oleh itu, kami berhasrat untuk menilai keberkesanan dan keselamatan abrocitinib untuk AD sederhana hingga teruk.
Abrocitinib dalam dos 100 mg atau 200 mg adalah ubat yang berkesan, diterima dengan baik, dan menjanjikan dalam merawat pesakit dengan dermatitis atopik sederhana hingga teruk.Walau bagaimanapun, analisis memihak kepada keberkesanan abrocitinib 200 mg lebih 100 mg, tetapi kesan sampingan seperti loya dan sakit kepala mungkin berlaku lebih banyak dengan 200 mg.
Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.
Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.
Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.
Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.