Rimegepant
Rimegepant ialah perencat molekul kecilkalsitoninreseptor peptida berkaitan gen (CGRP) yang menghalang tindakan CGRP, vasodilator kuat yang dipercayai memainkan peranan dalam sakit kepala migrain.Rimegepant diluluskan untuk rawatan serangan migrain akut.Dalam ujian klinikal, rimegepant secara amnya diterima dengan baik dengan hanya kejadian yang jarang berlaku bagi peningkatan serum aminotransferase sementara semasa terapi dan tanpa kejadian kecederaan hati yang jelas secara klinikal yang dilaporkan.
Rimegepant ialah antagonis oral reseptor CGRP yang dibangunkan oleh Biohaven Pharmaceuticals.Ia menerima kelulusan FDA pada 27 Februari 2020 untuk rawatan akut sakit kepala migrain.Walaupun beberapa antagonis parenteral CGRP dan reseptornya telah diluluskan untuk terapi migrain (cth [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant dan [ubrogepant] adalah satu-satunya ahli keluarga ubat "gepants" yang masih dalam pembangunan, dan satu-satunya antagonis CGRP yang mempunyai bioavailabiliti oral.Piawaian semasa terapi migrain melibatkan rawatan abortif dengan "triptan", seperti [sumatriptan], tetapi ubat-ubatan ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular yang sedia ada kerana sifat vasokonstriksinya.Antagonisme laluan CGRP telah menjadi sasaran menarik untuk terapi migrain kerana, tidak seperti triptan, antagonis CGRP oral tidak mempunyai sifat vasokonstriksi yang diperhatikan dan oleh itu lebih selamat untuk digunakan pada pesakit yang mempunyai kontraindikasi kepada terapi standard.
Rimegepant ialah aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida berkaitan gen.Mekanisme tindakan rimegepant adalah sebagai aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida berkaitan gen.
Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.
Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.
Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.
Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.