Rimegepant

Penerangan ringkas:

Nama API Petunjuk Inovator Tarikh Luput Paten (AS)
Rimegepant Sakit kepala migrain Biohaven 22 Februari 2031

 


Butiran Produk

Tag Produk

BUTIRAN PRODUK

Rimegepant ialah perencat molekul kecilkalsitoninreseptor peptida berkaitan gen (CGRP) yang menghalang tindakan CGRP, vasodilator kuat yang dipercayai memainkan peranan dalam sakit kepala migrain. Rimegepant diluluskan untuk rawatan serangan migrain akut. Dalam ujian klinikal, rimegepant secara amnya diterima dengan baik dengan hanya kejadian yang jarang berlaku bagi peningkatan serum aminotransferase sementara semasa terapi dan tanpa kejadian kecederaan hati yang jelas secara klinikal yang dilaporkan.

Rimegepant ialah antagonis oral reseptor CGRP yang dibangunkan oleh Biohaven Pharmaceuticals. Ia menerima kelulusan FDA pada 27 Februari 2020 untuk rawatan akut sakit kepala migrain. Walaupun beberapa antagonis parenteral CGRP dan reseptornya telah diluluskan untuk terapi migrain (cth [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant dan [ubrogepant] adalah satu-satunya ahli keluarga ubat "gepants" yang masih dalam pembangunan, dan satu-satunya antagonis CGRP yang mempunyai bioavailabiliti oral. Piawaian semasa terapi migrain melibatkan rawatan abortif dengan "triptan", seperti [sumatriptan], tetapi ubat-ubatan ini adalah kontraindikasi pada pesakit dengan penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular yang sedia ada kerana sifat vasokonstriksinya. Antagonisme laluan CGRP telah menjadi sasaran menarik untuk terapi migrain kerana, tidak seperti triptan, antagonis CGRP oral tidak mempunyai sifat vasokonstriksi yang diperhatikan dan oleh itu lebih selamat untuk digunakan pada pesakit yang mempunyai kontraindikasi terhadap terapi standard.

Rimegepant ialah aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida berkaitan gen. Mekanisme tindakan rimegepant adalah sebagai aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida berkaitan gen.

PENGURUSAN KUALITI

Pengurusan kualiti1

Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.

Pengurusan kualiti2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.

Pengurusan kualiti3

Penyeliaan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.

Pengurusan kualiti4

Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

RAKAN NIAGA

Kerjasama antarabangsa
Kerjasama antarabangsa
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami