Remdesivir

Penerangan ringkas:

Nama API Petunjuk Inovator Tarikh Luput Paten (AS)
Remdesivir Antivirus(Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Butiran Produk

Tag Produk

BUTIRAN PRODUK

Remdesivir ialah ubat antivirus yang menyasarkan pelbagai virus. Ia pada asalnya dibangunkan lebih sedekad yang lalu untuk merawat hepatitis C dan virus seperti selsema yang dipanggil virus pernafasan syncytial (RSV). Remdesivir bukanlah rawatan yang berkesan untuk mana-mana penyakit. Tetapi ia menunjukkan janji terhadap virus lain.

Penyelidik menguji remdesivir dalam ujian klinikal semasa wabak Ebola. Ubat penyiasatan lain berfungsi dengan lebih baik, tetapi ia terbukti selamat untuk pesakit. Kajian dalam sel dan haiwan mencadangkan bahawa remdesivir berkesan terhadap virus dalam keluarga coronavirus, seperti Sindrom Pernafasan Timur Tengah (MERS) dan Sindrom Pernafasan Akut Teruk (SARS).

Remdesivir berfungsi dengan mengganggu pengeluaran virus. Coronavirus mempunyai genom yang terdiri daripada asid ribonukleik (RNA). Remdesivir mengganggu salah satu enzim utama yang diperlukan oleh virus untuk mereplikasi RNA. Ini menghalang virus daripada membiak.

Penyelidik memulakan percubaan antivirus secara rawak dan terkawal pada Februari 2020 untuk menguji sama ada remdesivir boleh digunakan untuk merawat SARS-CoV-2, coronavirus yang menyebabkan COVID-19. Menjelang April,keputusan awalmenunjukkan bahawa remdesivir mempercepatkan pemulihan untuk pesakit dimasukkan ke hospital dengan COVID-19 yang teruk. Ia menjadi ubat pertama yang menerima kebenaran penggunaan kecemasan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS untuk merawat orang yang dimasukkan ke hospital dengan COVID-19.

Penyelidik kini telah menyelesaikan percubaan, yang dikenali sebagai Percubaan Rawatan COVID-19 Adaptif (ACTT-1). Kajian itu dibiayai oleh Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan (NIAID). Laporan akhir muncul dalamJurnal Perubatan New Englandpada 8 Oktober 2020.

PENGURUSAN KUALITI

Pengurusan kualiti1

Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.

Pengurusan kualiti2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.

Pengurusan kualiti3

Penyeliaan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.

Pengurusan kualiti4

Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

RAKAN NIAGA

Kerjasama antarabangsa
Kerjasama antarabangsa
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami