Pomalidomide
Pomalidomide, sebelum ini dikenali sebagai CC-4047 atau actimid, ialah molekul imunomodulator yang kuat yang mempamerkan aktiviti antineoplastik untuk rawatan keganasan hematologi, terutamanya myeloma berbilang (MM) yang berulang dan refraktori. Sebagai terbitan thalidomide, pomalidomide mempunyai struktur kimia yang serupa dengan thalidomide kecuali penambahan dua kumpulan oxo dalam cincin phthaloyl dan kumpulan amino pada kedudukan keempat. Secara amnya, sebagai molekul imunomodulator, pomalidomide menunjukkan aktiviti antitumor melalui mekanisme menyekat persekitaran mikro tumor dengan modulasi sitokin yang menyokong tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 dan VEGF), secara langsung menurunkan fungsi utama tumor. sel, dan sokongan yang menarik daripada sel perumah bukan imun.
Pomalidomide digunakan untuk merawat pelbagai myeloma (kanser akibat penyakit darah yang progresif). Pomalidomide biasanya diberikan selepas sekurang-kurangnya dua ubat lain telah dicuba tetapi tidak berjaya.
Pomalidomide juga digunakan untuk merawat sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS apabila ubat lain tidak berkesan atau telah berhenti berfungsi. pomalidomide juga boleh digunakan untuk merawat Kaposi Sarcoma pada orang dewasa yangHIV-negatif.
Pomalidomide hanya boleh didapati dari farmasi yang diperakui di bawah program khas. Anda mesti berdaftar dalam program dan bersetuju untuk menggunakankawalan kelahiranlangkah-langkah mengikut keperluan.
Pomalidomide juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.
Pomalidomide boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa atau kematian bayi jika ibu atau bapa mengambil pomalidomide semasa mengandung atau semasa mengandung. Malah satu dos pomalidomide boleh menyebabkan kecacatan besar pada lengan dan kaki bayi, tulang, telinga, mata, muka dan jantung bayi. Jangan sekali-kali menggunakan pomalidomide jika anda hamil. Beritahu doktor anda dengan segera jika haid anda lewat semasa mengambil pomalidomide.
Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.
Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.
Penyeliaan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.
Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.