Bagaimana Fette Compacting China menyokong Pertempuran menentang COVID-19

Pandemik global COVID-19 telah mengubah fokus ke arah pencegahan wabak dan kawalan jangkitan di semua kawasan di dunia. WHO tidak berusaha keras untuk memanggil semua negara untuk memperkuat perpaduan dan kerjasama untuk memerangi wabak penyakit yang merebak. Dunia saintifik telah mencari berminggu-minggu untuk vaksin koronavirus, sementara meneruskan penyelidikan mengenai bagaimana merawat pesakit. Pendekatan global ini telah mempercepat pengembangan ubat-ubatan terapi untuk rawatan jangkitan COVID-19, yang bertujuan untuk meningkatkan kadar penyembuhan dan mengurangkan jumlah kematian sebagai keutamaan.

 Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. adalah salah satu syarikat pembuatan farmaseutikal terkemuka di China. Semasa ujian klinik di fasa awal wabak di China, ubat OSIS HISUN FAVIPIRAVIR telah menunjukkan kesan positif dalam rawatan pesakit dan keberkesanan klinikal yang baik tanpa kesan sampingan yang ketara. Ejen antivirus FAVIPIRAVIR, yang awalnya dikembangkan untuk rawatan selesema, telah diluluskan untuk pembuatan dan pemasaran di Jepun pada bulan Mac 2014 dengan nama dagang AVIGAN. Ujian klinikal di Shenzhen dan Wuhan menunjukkan bahawa FAVIPIRAVIR dapat membantu memendekkan masa pemulihan untuk kes jangkitan COVID-19 yang teruk dan sederhana. Selanjutnya, kesan positif untuk memendekkan tempoh demam pesakit yang dijangkiti telah diperhatikan. Pentadbiran Makanan dan Dadah Cina CFDA telah secara rasmi meluluskan FAVIPIRAVIR pada 15 Februari 2020. Sebagai ubat pertama dengan potensi keberkesanan dalam rawatan terhadap COVID-19 yang diluluskan oleh CFDA semasa wabak wabak, ubat ini disyorkan untuk program rawatan berpandu di China. Walaupun tidak disetujui secara rasmi oleh pihak berkuasa kesihatan di Eropah atau AS, dan jika tidak ada vaksin yang berkesan dan banyak digunakan untuk merawat COVID-19 di mana sahaja di dunia, negara-negara seperti Itali telah memutuskan untuk menyetujui penggunaan ubat tersebut.

 Di tengah-tengah keadaan wabak, penyusunan pengeluaran besar-besaran telah menjadi persaingan sesaat setelah persetujuan CFDA rasmi. Dengan kehendak masa untuk memasarkan, HISUN bersama dengan pihak berkuasa yang terlibat telah melakukan upaya bersama untuk memastikan pengeluaran FAVIPIRAVIR dengan kualiti dan keselamatan ubat yang diperlukan. Satuan tugas yang unik dan elit yang terdiri daripada Penguasa pengawasan pasaran tempatan, pemeriksa GMP dan pakar HISUN telah dibentuk untuk mengesan dan mengawasi keseluruhan proses pengeluaran kumpulan tablet FAVIPIRAVIR pertama dari bahan mentah hingga ubat siap.

Pasukan petugas telah bekerja sepanjang masa untuk memandu pengeluaran ubat standard. Pakar Farmasi Hisun telah bekerjasama rapat dengan penyelia ubat 24/7, sementara masih banyak cabaran yang harus diatasi, seperti had kawalan lalu lintas yang berkaitan dengan wabak dan kekurangan kakitangan. Setelah pengeluaran awal dimulakan pada 16 Februari, 22 kadbod pengangkutan pertama FAVIPIRAVIR telah siap pada 18 Februari, yang ditujukan untuk hospital di Wuhan dan menyumbang kepada rawatan COVID-19 di pusat wabak wabak China.  

 Menurut Li Yue, Ketua Jabatan Sains Perubatan dan Pengurus Besar, Zhejiang Hisun Pharmaceutical telah memberikan sokongan ubat kepada banyak negara setelah penyebaran jangkitan wabak di seluruh dunia, yang dikoordinasikan oleh Mekanisme Pencegahan dan Pengawalan Bersama Majlis Negeri China. dalam masa yang singkat, HISUN telah mendapat pengakuan yang tinggi dari pihak P.RC. Majlis Negeri.
Setelah pencapaian awal yang luar biasa, menjadi jelas, bahawa pengeluaran pengeluaran FAVIPIRAVIR sebenarnya akan terlalu rendah untuk menampung permintaan tempatan dan global untuk rawatan pesakit COVID-19. Dengan siri 8 P dan satu mesin Lab 102i di kilang OSD mereka, HISUN telah sangat berpuas hati dan biasa dengan teknologi Fette Compacting. Menyasarkan untuk meningkatkan produksi mereka dan untuk meningkatkan kecekapan dalam jangka pendek, HISUN telah mendekati Fette Compacting China untuk mendapatkan penyelesaian yang sesuai dengan implementasi yang cepat. Tugas yang mencabar adalah untuk menyediakan penekan tablet P2020 Fette Compacting baru untuk pengeluaran tablet FAVIRIPAVIR dengan SAT dalam satu bulan.
Bagi Pasukan Pengurusan China Fette Compacting, tidak ada keraguan bahawa cabaran harus diatasi, memandangkan matlamat yang lebih tinggi dalam situasi wabak kritikal. Walaupun dalam keadaan normal hampir "misi mustahil". Lebih-lebih lagi, pada masa ini semuanya sudah jauh dari biasa:

 Fette Compacting China baru memulakan operasinya selepas 25 hari pada 18 Februari 2020 dari kawalan wabak yang berkaitan dengan penangguhan kerja di China. Semasa memulakan operasi di bawah langkah pencegahan dan kawalan wabak yang ketat, rantaian bekalan tempatan masih belum berfungsi sepenuhnya. Sekatan perjalanan darat masih berlaku, memerlukan komunikasi jarak jauh dan perkhidmatan kecemasan pelanggan. Pengangkutan masuk untuk mengimport bahagian pengeluaran mesin penting dari Jerman terganggu teruk oleh kapasiti pengangkutan udara yang berkurang dan penangguhan pengangkutan kereta api.

 Setelah analisis holistik cepat mengenai semua pilihan dan ketersediaan bahagian pengeluaran, Pasukan Pengurusan Fette Compacting China telah menentukan permintaan dari Hisun Pharmaceutical sebagai keutamaan. Pada 23 Mac 2020, komitmen telah dibuat kepada HISUN untuk menyampaikan mesin P 2020 baru dalam waktu sesingkat mungkin dengan cara apa pun.

 Status produksi mesin telah dipantau 24/7, menempatkan prinsip tindak lanjut "satu-ke-satu" untuk status produksi, peningkatan kapasitas produksi dan efisiensi operasi. Fokusnya adalah untuk memastikan garis masa yang ketat, sambil mengekalkan kualiti tinggi dalam pengeluaran mesin.
Oleh kerana langkah-langkah komprehensif dan pemantauan yang ketat, waktu pengeluaran biasa untuk mesin tablet P2020 3-4 bulan telah dikurangkan menjadi hanya 2 minggu, disokong sepenuhnya oleh semua jabatan dan sumber daya Fette Compacting China. Rintangan seterusnya yang harus diatasi adalah dasar pencegahan wabak dan sekatan perjalanan yang masih berlaku pada masa ini, yang menghalang wakil pelanggan untuk memeriksa mesin di Pusat Kompetensi Fette Compacting China sebelum penghantaran seperti biasa. Dalam keadaan itu, FAT disaksikan melalui perkhidmatan penerimaan video dalam talian oleh pasukan pemeriksaan HISUN. Dengan ini, semua pengujian dan penyesuaian mesin tablet dan unit periferal telah dilaksanakan dengan ketat sesuai dengan standar FAT dan keperluan khusus pelanggan yang disesuaikan, dengan cara yang sangat efisien.
Setelah pengerjaan semula dan pembersihan standard mesin, semua bahagian telah dibasmi kuman dan dibungkus mengikut piawaian yang tinggi, Fette Compacting menegakkan untuk memastikan perlindungan kesihatan dan keselamatan sepenuhnya di bawah pencegahan dan kawalan wabak, termasuk dokumentasi semua langkah.
 Sementara itu, sekatan perjalanan umum telah dikurangkan sebagian kerana status perkembangan wabak yang stabil di Provinsi Jiangsu dan Zhejiang yang berdekatan. Setibanya mesin di Loji HISUN di Taizhou (Provinsi Zhejiang), Jurutera Pemadat Fette bergegas ke lokasi untuk memasang P2020 baru di ruang pers yang baru dibina pada 3 Aprilrd 2020. Setelah kerja-kerja pembinaan sisa di kawasan menekan tablet Loji HISUN selesai, pasukan Perkhidmatan Pelanggan China Fette Compacting memulakan perkhidmatan berkualiti tinggi yang diperlukan untuk penyahpepijatan, pengujian dan permulaan P2020 baru pada 18 April 2020 Pada 20 April 2020, SAT dan semua latihan untuk tablet tablet baru dengan semua periferal telah selesai sepenuhnya sesuai dengan kehendak HISUN. Ini telah memungkinkan pelanggan untuk melaksanakan Kelayakan Pengeluaran (PQ) yang tersisa pada waktunya, untuk memulakan pengeluaran tablet FAVIPIRAVIR komersial pada P2020 yang baru dihantar pada bulan April 2020.

 Bermula dari rundingan pesanan Mesin Pemadat Tablet P2020 pada 23 Macrd, 2020, mengambil masa kurang dari satu bulan untuk menyelesaikan pengeluaran Mesin, penghantaran, SAT dan Latihan mesin tablet P2020 baru dan semua peralatan periferal untuk pengeluaran FAVIPIRAVIR di kilang Farmasi HISUN

Sudah tentu kes khas dalam masa yang sangat istimewa di tengah pandemi COVID-19 di seluruh dunia. Tetapi ia dapat menjadi contoh yang sangat baik bagaimana fokus pelanggan, semangat bersama, dan kerjasama yang erat antara semua pihak dapat mengatasi cabaran terbesar! Tambahan pula, semua orang yang terlibat dalam projek ini memperoleh motivasi tinggi dengan kejayaan luar biasa ini dan sumbangannya dalam pertempuran kekalahan COVID-19.


Masa pengeposan: 14 Okt-2020