Pandemik global COVID-19 telah mengubah fokus ke arah pencegahan dan kawalan wabak jangkitan di semua kawasan di dunia.WHO tidak berputus asa untuk menyeru semua negara untuk mengukuhkan perpaduan dan kerjasama untuk memerangi wabak penyakit yang merebak.Dunia saintifik telah mencari vaksin coronavirus selama berminggu-minggu, sambil meneruskan penyiasatan tentang cara merawat pesakit.Pendekatan global ini telah mempercepatkan pembangunan ubat terapeutik untuk rawatan jangkitan COVID-19 dengan ketara, menyasarkan untuk meningkatkan kadar penyembuhan dan mengurangkan jumlah kematian sebagai keutamaan.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. ialah salah satu syarikat pengeluar farmaseutikal terkemuka di China.Semasa ujian klinik pada fasa awal wabak wabak di China, FAVIPIRAVIR ubat OSD HISUN telah menunjukkan kesan positif dalam rawatan pesakit dan keberkesanan klinikal yang baik tanpa kesan sampingan yang ketara.Ejen antivirus FAVIPIRAVIR, yang asalnya dibangunkan untuk rawatan selesema, telah diluluskan untuk pembuatan dan pemasaran di Jepun pada Mac 2014 di bawah nama dagangan AVIGAN.Ujian klinikal di Shenzhen dan Wuhan telah menunjukkan bahawa FAVIPIRAVIR boleh membantu memendekkan masa pemulihan untuk kes jangkitan COVID-19 yang ringan dan sederhana.Tambahan pula, kesan positif memendekkan tempoh demam pesakit yang dijangkiti telah diperhatikan.CFDA Pentadbiran Makanan dan Dadah China telah meluluskan FAVIPIRAVIR secara rasmi pada 15 Februari 2020. Sebagai ubat pertama yang berpotensi keberkesanan dalam rawatan terhadap COVID-19 yang diluluskan oleh CFDA semasa wabak wabak, ubat ini disyorkan untuk program rawatan berpandu di China.Walaupun tidak diluluskan secara rasmi oleh pihak berkuasa kesihatan di Eropah atau AS, dan dengan ketiadaan vaksin yang berkesan dan digunakan secara meluas untuk merawat COVID-19 di mana-mana sahaja di dunia, juga negara seperti Itali telah memutuskan untuk meluluskan penggunaan ubat tersebut.

Di tengah-tengah situasi wabak, persediaan pengeluaran besar-besaran telah menjadi perlumbaan melawan masa selepas kelulusan rasmi CFDA.Dengan masa untuk memasarkan menjadi penting, HISUN bersama-sama pihak berkuasa yang terlibat telah memulakan usaha bersama, untuk memastikan pengeluaran FAVIPIRAVIR dengan kualiti dan keselamatan ubat yang diperlukan.Pasukan petugas unik dan elit yang terdiri daripada Pihak Berkuasa penyeliaan pasaran tempatan, pemeriksa GMP dan pakar HISUN telah dibentuk untuk menjejak dan menyelia keseluruhan proses pengeluaran kumpulan tablet FAVIPIRAVIR yang pertama daripada bahan mentah kepada ubat siap.

Pasukan petugas telah bekerja sepanjang masa untuk membimbing pengeluaran standard dadah.Pakar Farmaseutikal Hisun telah bekerjasama rapat dengan penyelia ubat 24/7, sementara masih banyak cabaran yang perlu diatasi, seperti had kawalan trafik berkaitan kawalan wabak dan kekurangan kakitangan.Selepas pengeluaran awal bermula pada 16 Februari, 22 karton pengangkutan pertama FAVIPIRAVIR telah siap pada 18 Februari, yang ditetapkan untuk hospital di Wuhan dan menyumbang kepada rawatan COVID-19 di pusat wabak wabak di China.

Menurut Li Yue, Ketua Jabatan Sains Perubatan dan Pengurus Besar, Zhejiang Hisun Pharmaceutical telah menyediakan sokongan ubat kepada banyak negara selepas jangkitan wabak di seluruh dunia merebak, diselaraskan oleh Mekanisme Pencegahan dan Kawalan Bersama Majlis Negeri China. Untuk pencapaian hebat dalam tempoh yang singkat, HISUN telah mendapat pengiktirafan yang tinggi daripada P.RC.Majlis Negeri.
Selepas pencapaian awal yang luar biasa, ternyata bahawa pengeluaran pengeluaran FAVIPIRAVIR sebenar adalah terlalu rendah untuk menampung permintaan tempatan dan global untuk rawatan pesakit COVID-19.Dengan 8 siri P dan satu mesin 102i Lab di loji OSD mereka, HISUN sudah sangat berpuas hati dan biasa dengan teknologi Fette Compacting.Mensasarkan untuk meningkatkan pengeluaran mereka dan untuk meningkatkan kecekapan dalam tempoh yang singkat, HISUN telah menghubungi Fette Compacting China untuk penyelesaian yang sesuai dengan pelaksanaan pantas.Tugas yang mencabar adalah untuk membekalkan mesin penekan tablet P2020 Fette Compacting tambahan baharu untuk pengeluaran tablet FAVIRIPAVIR dengan SAT dalam masa satu bulan.
Bagi Pasukan Pengurusan Fette Compacting China, tiada keraguan bahawa cabaran itu perlu dikuasai, memandangkan matlamat yang lebih tinggi dalam situasi wabak kritikal.Walaupun dalam keadaan normal hampir "misi mustahil".Lebih-lebih lagi, pada masa ini semuanya telah jauh dari biasa:

Fette Compacting China baru sahaja memulakan semula operasinya selepas 25 hari pada 18 Februari 2020 daripada kawalan wabak yang berkaitan dengan penggantungan kerja di seluruh China.Semasa memulakan operasi di bawah langkah pencegahan dan kawalan wabak yang ketat dengan jayanya, rantaian bekalan tempatan masih tidak berfungsi sepenuhnya.Sekatan perjalanan pedalaman masih diberlakukan, memerlukan komunikasi jarak jauh dan perkhidmatan kecemasan pelanggan.Pengangkutan masuk untuk mengimport bahagian pengeluaran mesin penting dari Jerman telah terganggu dengan teruk oleh pengurangan kapasiti pengangkutan udara dan penggantungan pengangkutan kereta api.

Selepas analisis holistik pantas semua pilihan dan ketersediaan bahagian pengeluaran, Pasukan Pengurusan Fette Compacting China telah mentakrifkan permintaan daripada Hisun Pharmaceutical sebagai keutamaan.Pada 23 Mac 2020 komitmen telah dibuat kepada HISUN untuk menghantar mesin P 2020 baharu dalam masa yang sesingkat mungkin dengan apa cara sekalipun.

Status pengeluaran mesin telah dipantau 24/7, meletakkan prinsip susulan "satu-ke-satu" untuk status pengeluaran, peningkatan kapasiti pengeluaran dan kecekapan operasi.Tumpuan adalah untuk mendapatkan garis masa yang ketat, sambil mengekalkan kualiti tinggi dalam pengeluaran mesin.
Disebabkan oleh langkah menyeluruh dan pemantauan rapi, masa pengeluaran biasa untuk penekan tablet P2020 baharu selama 3-4 bulan telah dikurangkan kepada hanya 2 minggu, disokong sepenuhnya oleh semua jabatan dan sumber Fette Compacting China.Halangan seterusnya yang perlu diatasi ialah dasar pencegahan wabak dan sekatan perjalanan yang masih dilaksanakan pada masa ini, menghalang wakil pelanggan untuk memeriksa mesin di Pusat Kecekapan Fette Compacting China sebelum penghantaran seperti biasa.Dalam situasi itu, FAT disaksikan melalui perkhidmatan penerimaan video dalam talian oleh pasukan pemeriksa HISUN.Dengan ini, semua ujian dan pelarasan penekan tablet dan unit persisian telah dilaksanakan mengikut ketat dengan standard FAT dan keperluan khas tersuai pelanggan, dengan cara yang sangat cekap.
Selepas kerja semula standard dan pembersihan mesin, semua bahagian telah dinyahjangkit dan dibungkus mengikut piawaian yang tinggi, Fette Compacting berpegang teguh untuk memastikan perlindungan kesihatan dan keselamatan sepenuhnya di bawah pencegahan dan kawalan wabak, termasuk dokumentasi semua langkah.
Sementara itu, sekatan perjalanan awam telah diringankan sebahagiannya berikutan status pembangunan wabak yang stabil di Wilayah Jiangsu dan Zhejiang yang berdekatan.Setibanya mesin itu di Loji HISUN di Taizhou (Wilayah Zhejiang), Jurutera Pemadatan Fette bergegas ke tapak untuk memasang P2020 baharu di bilik akhbar yang baru dibina semula pada 3 April.^rd2020. Selepas kerja-kerja pembinaan sisa di kawasan menekan tablet Loji HISUN telah selesai, pasukan Perkhidmatan Pelanggan Fette Compacting China memulakan perkhidmatan berkualiti tinggi yang diperlukan untuk penyahpepijatan, ujian dan permulaan P2020 baharu pada 18 April 2020 Pada 20 April 2020, SAT dan semua latihan untuk penekan tablet baharu dengan semua peranti telah dilaksanakan sepenuhnya mengikut keperluan HISUN.Ini telah membolehkan pelanggan melaksanakan baki Kelayakan Pengeluaran (PQ) tepat pada masanya, untuk memulakan pengeluaran tablet FAVIPIRAVIR komersial pada P2020 yang baru dihantar pada April 2020.

Bermula dari rundingan pesanan Mesin Pemadat Tablet P2020 pada 23 Mac^rd, 2020, ia mengambil masa kurang daripada satu bulan untuk menyelesaikan pengeluaran Mesin, penghantaran, SAT dan Latihan penekan tablet P2020 baharu dan semua peralatan persisian untuk pengeluaran FAVIPIRAVIR di kilang Farmaseutikal HISUN

Sudah tentu kes istimewa dalam masa yang sangat istimewa di tengah-tengah pandemik COVID-19 di seluruh dunia.Tetapi ia boleh menjadi contoh terbaik bagaimana tumpuan pelanggan yang tinggi, semangat bersama dan kerjasama erat antara semua pihak dapat mengatasi cabaran yang paling besar!Tambahan pula, semua orang yang terlibat dalam projek ini telah mendapat motivasi yang tinggi dengan kejayaan yang luar biasa ini dan sumbangan kepada pertempuran kekalahan COVID-19.