CPhI & P-MEC China 2019 meraikan dan memperoleh kejayaan besar untuk Changzhou Pharmaceutical Factory!

PENGURUSAN R&D

IMG_1690

Platform R&D yang sempurna

Membangun Institut Penyelidikan Farmaseutikal, memiliki stesen bergerak penyelidikan pasca doktoral, menyatukan sumber sepenuhnya, mempercepat kemajuan pembangunan projek, memperbaiki jadual pembangunan projek.

IMG_1691

Pasukan R&D mendatar tinggi

Kerana pasukan R&D berkualiti tinggi dengan 120 orang, termasuk 49 minmum ijazah sarjana, 59 ijazah sarjana muda, dan 18 jurutera kanan.

IMG_1656

Pelaburan R&D yang berterusan

Pelaburan R&D merangkumi jumlah penjualan 8% per tahun, dan menawarkan sokongan kewangan berterusan untuk mendorong bakat R&D peringkat tinggi dan peningkatan peralatan R&D.

IMG_163911

Hala tuju penyelidikan dan pembangunan yang jelas

R&D bersepadu untuk API dan formulasi, telah membina platform R&D pelepasan yang dilanjutkan; mengembangkan kelebihan R&D API, mencabar paten dan membina halangan teknikal.

R&D API

Pilih projek R&D API yang mempunyai pasaran yang menjanjikan, kurang syarikat R&D yang terlibat, kesukaran yang tinggi untuk sintesis.

CPF214

Endometriosis

Selesai mendaftar DMF pada 20 Mac

CPF219

Kanser ovari

Selesai mendaftar DMF pada Jun 2021

CPF219

Selesema

Selesai mendaftar DMF pada Oktober 2021

CPF216

Kanser payudara

Selesai mendaftar DMF pada Jun 2021

CPF227

B Leukemia

Selesai mendaftar DMF pada 20 Disember 2021

CPF231

HIV

Selesai mendaftar DMF pada Jun 2021

PENGURUSAN KUALITI

Sehingga tahun 1984, telah meluluskan audit FDA AS untuk 16 kali, termasuk API 13 kali, dan dos selesai 3 kali.

1984

Hydrochlorothiazide /

Doxycycline / Rosuvastatin

kali

2016

Tablet Rosuvastatin

2017

Kapsul RosuvastatinDoxycycline

2019

Pemeriksaan Rutin Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma. Insepsi Rutin
Tablet pembebasan berterusan Levethracetam

Quality management1

Cadangan 18 Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan 4, dan 6 projek sedang diluluskan.

Quality management2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hidup produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik. 

Quality management4

Pasukan Urusan Peraturan Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

Peralatan yang ditingkatkan

Pelaburan yang berterusan dan diperkembangkan mendorong penggunaan peralatan produksi dan pembaharuan automatik, yang telah mengembangkan kecekapan pengeluaran, memastikan kestabilan kualiti produk, mencapai pengurusan yang ramping dan penurunan biaya serta peningkatan keuntungan.

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

Reka bentuk die khas memastikan masa menahan tekanan meningkat dua kali ganda, ketepatan yang lebih tinggi, kekerasan cip yang lebih baik dan tahap rapuh.

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

Kualiti penampilan produk diperiksa biji-bijian dengan biji-bijian dengan kelajuan 100,000 keping / jam, dan ketepatan penghapusan adalah 99,99%.

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

Meningkatkan tahap automasi pengeluaran bengkel API, mengurangkan pengendalian dan kos tenaga kerja, dan peningkatan kestabilan kualiti.


Masa pengeposan: 14 Okt-2020