CPhI & P-MEC China 2019 meraikan dan memperoleh kejayaan besar untuk Kilang Farmaseutikal Changzhou!

PENGURUSAN R&D

IMG_1690

Platform R&D yang sempurna

Institut Penyelidikan Farmaseutikal yang dibina, memiliki stesen mudah alih penyelidikan pasca doktoral, menyepadukan sumber sepenuhnya, mempercepatkan kemajuan pembangunan projek, menambah baik jadual pembangunan projek.

IMG_1691

Pasukan R&D mendatar tinggi

Memandangkan pasukan R&D berkualiti tinggi dengan120orang, termasuk49ijazah sarjana minimum,59ijazah sarjana muda, dan18jurutera kanan.

IMG_1656

Pelaburan R&D berterusan

Pelaburan R&D meliputi 8% volum jualan setahun, dan menawarkan sokongan kewangan berterusan untuk mendorong bakat R&D peringkat tinggi dan menaik taraf peralatan R&D.

IMG_163911

Arah Penyelidikan dan pembangunan yang jelas

R&D bersepadu untuk API dan formulasi, telah membina platform R&D keluaran lanjutan;membangunkan kelebihan R&D API, mencabar paten dan membina halangan teknikal.

R&D API

Pilih projek R&D API yang mempunyai pasaran yang menjanjikan, syarikat R&D yang kurang terlibat, kesukaran yang tinggi untuk sintesis.

CPF214

Endometriosis

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Mac 2021

CPF219

Kanser ovari

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Jun 2021

CPF219

Selesema

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Okt. 2021

CPF216

Kanser payudara

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Jun 2021

CPF227

B Leukemia

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Dis. 2021

CPF231

HIV

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Jun 2021

PENGURUSAN KUALITI

Sehingga 1984, telah meluluskan audit FDA AS untuk16kali, termasuk API13kali, dan dos selesai3kali.

1984

Hydrochlorothiazide/

Doxycycline/Rosuvastatin

kali

2016

Tablet Rosuvastatin

2017

Kapsul RosuvastatinDoxycycline

2019

Pemeriksaan rutin Nantong Chanyoo
Farmasi Changzhou.Insepction Rutin
Tablet pelepasan berterusan Levethracetam

Quality management1

Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.

Quality management2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.

Quality management3

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.

Quality management4

Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

Peralatan yang dinaik taraf

Pelaburan yang berterusan dan diperluaskan mendorong mengenai peralatan pengeluaran dan pembaharuan automatik, yang telah membangunkan kecekapan pengeluaran, memastikan kestabilan kualiti produk, mencapai pengurusan kurus dan pengurangan kos serta peningkatan faedah.

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

Reka bentuk acuan khas memastikan masa penahanan tekanan meningkat dua kali ganda, ketepatan yang lebih tinggi, kekerasan cip yang lebih baik dan tahap rapuh.

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

Kualiti penampilan produk diperiksa bijirin demi bijian dengan kelajuan 100,000 keping/jam, dan ketepatan penyingkiran ialah 99.99%.

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

Meningkatkan tahap automasi pengeluaran bengkel API, mengurangkan pengendalian dan kos buruh, dan meningkatkan kestabilan kualiti.


Masa siaran: 14-Okt-2020