Elagolix 834153-87-6
Ubat ini digunakan oleh wanita untuk membantu melegakan kesakitan yang sederhana hingga teruk akibat keadaan yang dipanggil endometriosis.
Boleh Merawat: Endometriosis
Nama Jenama: Orilissa
Kelas Dadah: Antagonis LHRH (GnRH).
Ketersediaan: Preskripsi Diperlukan
Kehamilan: Elakkan penggunaan semasa mengandung
Laktasi: Rujuk doktor sebelum menggunakan
Elagolix ialah sebatian molekul kecil yang boleh didapati secara biologi, generasi kedua, bukan berasaskan peptida, dan antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin terpilih (GnRH; LHRH), dengan potensi aktiviti perencatan pengeluaran hormon.Selepas pemberian oral, elagolix bersaing dengan GnRH untuk pengikatan reseptor dan menghalang isyarat reseptor GnRH dalam kelenjar pituitari anterior.Ini menghalang rembesan hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH).Pada lelaki, perencatan rembesan LH menghalang pembebasan testosteron.Pada wanita, perencatan FSH dan LH menghalang pengeluaran estrogen oleh ovari.Perencatan isyarat GnRH boleh merawat atau mencegah gejala keadaan penyakit yang bergantung kepada hormon seks.
Elagolix ialah antagonis hormon pelepas gonadotropin bukan steroid (GnRH) oral yang mengurangkan pengeluaran estrogen dan digunakan untuk merawat bentuk endometriosis yang menyakitkan pada wanita.Terapi Elagolix dikaitkan dengan kadar peningkatan enzim serum yang rendah semasa terapi dan masih belum dikaitkan dengan kejadian kecederaan hati yang jelas secara klinikal.
Elagolix telah digunakan dalam ujian yang mengkaji sains asas dan rawatan Endometriosis, Foliculogenesis, Fibroid Rahim, Pendarahan Rahim yang Berat, dan Pendarahan Haid yang Banyak.Setakat 24 Julai 2018, bagaimanapun, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan elagolix AbbVie di bawah jenama Orilissa sebagai antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) oral pertama dan satu-satunya yang dibangunkan khusus untuk wanita yang mengalami kesakitan endometriosis sederhana hingga teruk.Telah ditentukan bahawa endometriosis adalah salah satu gangguan ginekologi yang paling biasa di Amerika Syarikat.Khususnya, anggaran mencadangkan bahawa satu daripada sepuluh wanita dalam usia reproduktif terjejas oleh endometriosis dan mengalami gejala kesakitan yang melemahkan.Selain itu, wanita yang terjejas oleh keadaan ini boleh menderita sehingga enam hingga sepuluh tahun dan melawat beberapa doktor sebelum menerima diagnosis yang betul.Selepas itu, memandangkan Orilissa (elagolix) telah diluluskan oleh FDA di bawah semakan keutamaan, kelulusan baharu yang dipercepatkan ini memberikan profesional penjagaan kesihatan satu lagi pilihan yang berharga untuk merawat keperluan yang mungkin tidak dapat dipenuhi oleh wanita yang terjejas oleh endometriosis, bergantung pada jenis khusus dan keterukan kesakitan endometriosis mereka. .
Struktur kimia
Cadangan18Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan4, dan6projek di bawah kelulusan.
Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk jualan.
Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hayat produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik.
Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.