Bictegravir 1611493-60-7

Penerangan Ringkas:

Nama API Petunjuk Inovator Tarikh Luput Paten (AS)
Bictegravir 1611493-60-7 Jangkitan HIV-1 Ilmu Gilead 19 Dis 2033

Perincian Produk

Teg Produk

BUTIRAN PRODUK

Penerangan

Bictegravir adalah novel, perencat kuat integrase HIV-1 dengan IC50 7.5 nM.

Di Vitro

Bictegravir (BIC) menghalang aktiviti pemindahan helai dengan IC50 7.5± 0.3 nM. Berkaitan dengan penghambatan aktiviti pemindahan helai, Bictegravir adalah penghambat 3 yang jauh lebih lemah-memproses aktiviti HIV-1 IN, dengan IC50 241±51 nM. Bictegravir meningkatkan pengumpulan bulatan 2-LTR ~ 5 kali ganda berbanding kawalan yang diperlakukan secara pura-pura dan mengurangkan jumlah produk integrasi asli dalam sel yang dijangkiti sebanyak 100 kali ganda. Bictegravir dengan kuat menghalang replikasi HIV-1 di kedua-dua sel MT-2 dan MT-4 dengan EC50 masing-masing 1.5 dan 2.4 nM. Bictegravir menunjukkan kesan antivirus yang kuat pada limfosit CD4 + T primer dan makrofag yang berasal dari monosit, dengan EC50 sebanyak 1.5±0.3 nM dan 6.6±4.1 nM, masing-masing, yang setanding dengan nilai yang diperoleh dalam garis sel-T [1].

MCE belum mengesahkan secara tepat ketepatan kaedah ini. Mereka hanya untuk rujukan.

Nombor NCT Penaja Keadaan Tarikh mula

Fasa

NCT03998176 Universiti Nebraska | Sains Gilead Jangkitan HIV-1 9 Oktober 2019

Fasa 4

NCT03789968 Universiti Thomas Jefferson | University of Maryland, College Park | Indiana University Health | Pusat Hospital Brooklyn | University of Illinois di Chicago | Nova Southeastern University | University of California, San Francisco HIV + AIDS 1 September 2019
NCT04249037 University of Colorado, Denver | Sains Gilead HIV + AIDS 1 Mac 2020

Tidak berkaitan

NCT04132674 Pusat Penyakit Berjangkit Vancouver Jangkitan Virus I Imunodefisiensi Manusia | Penggunaan Dadah 26 November 2018

Fasa 4

NCT04054089 Cristina Mussini | Universiti Modena dan Reggio Emilia Jangkitan HIV September 2019

Fasa 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | Universiti Katolik Hati Kudus | Ospedale Policlinico San Martino | Azienda Ospedaliera San Paolo | Ospedale Amedeo di Savoia Jangkitan HIV-1 29 Januari 2020

Fasa 3

NCT02275065 Ilmu Gilead Jangkitan HIV-1 Oktober 2014

Fasa 1

NCT03711253 Universiti California Selatan Jangkitan HIV akut 14 Oktober 2019

Fasa 4

NCT02400307 Ilmu Gilead HIV 17 April 2015

Fasa 1

NCT03499483 Kesihatan Komuniti Fenway Pencegahan HIV 24 Januari 2019

Fasa 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc. | Gilead Sciences Virus Kekurangan Imuniti Manusia 1 Mac 2018

Fasa 4

Struktur kimia

Bictegravir-1611493-60-7

PENGURUSAN KUALITI

Quality management1

Cadangan 18 Projek Penilaian Ketekalan Kualiti yang telah diluluskan 4, dan 6 projek sedang diluluskan.

Quality management2

Sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang maju telah meletakkan asas yang kukuh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualiti dijalankan sepanjang kitaran hidup produk untuk memastikan kualiti dan kesan terapeutik. 

Quality management4

Pasukan Urusan Peraturan Profesional menyokong tuntutan kualiti semasa permohonan dan pendaftaran.

PENGURUSAN PENGELUARAN

cpf5
cpf6

Talian Pembungkusan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Talian Pembungkusan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Talian Pembungkusan Papan CAM Itali

cpf11

Mesin Pemadat Fette Jerman

cpf12

Pengesan Tablet Viswill Jepun

cpf14-1

Bilik Kawalan DCS

RAKAN RAKAN

Kerjasama antarabangsa
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tuliskan mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami