Pada 22 Oktober, waktu Timur,FDA ASsecara rasmi meluluskan Veklury antivirus Gilead (remdesivir) untuk digunakan pada orang dewasa 12 tahun ke atas dan dengan berat sekurang-kurangnya 40 kg yang memerlukan kemasukan ke hospital dan rawatan COVID-19.Menurut FDA, Veklury kini merupakan satu-satunya rawatan COVID-19 yang diluluskan FDA di Amerika Syarikat.

Dijejaskan oleh berita ini, saham Gilead meningkat 4.2% selepas pasaran.Perlu diingat bahawa Trump sebelum ini secara terbuka menyatakan bahawa Remdesivir adalah "rawatan penting untuk pesakit yang dirawat di hospital dengan radang paru-paru koronari baru" dan menggesa FDA untuk meluluskan ubat itu dengan segera.Selepas dia didiagnosis dengan radang paru-paru koronari baru, dia juga menerima Remdesivir.

Mengikut "Masa kewangan” laporan, saintis menyatakan kebimbangan mengenai kelulusan.Kebimbangan sedemikian adalah disebabkan pilihan raya presiden AS akan diadakan dalam dua minggu akan datang.Kelulusan FDA mungkin disebabkan oleh tekanan politik, dan ia adalah perlu untuk menunjukkan kerajaan bertindak balas secara aktif terhadap wabak.Pada Mei tahun ini, bekas Presiden AS Barack Obama mengkritik tindak balas pentadbiran Trump terhadap wabak radang paru-paru mahkota baharu, menyebutnya sebagai“bencana huru-hara sepenuhnya.“

Sebagai tambahan kepada faktor politik, pada sidang akhbar rutin WHO untuk radang paru-paru koronari baharu pada 16 Oktober, Ketua Pengarah WHO Tedros berkata bahawa keputusan jangka pertengahan "ujian perpaduan" menunjukkan bahawa remdesivir dan hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir dan terapi interferon nampaknya mempunyai sedikit kesan ke atas kadar kematian 28 hari atau tempoh tinggal di hospital dalam pesakit yang dimasukkan ke hospital.Percubaan WHO menunjukkan bahawa Redecivir hampir tidak berfungsidalam kes yang teruk.301 daripada 2743 pesakit kritikal dalam kumpulan Redecive meninggal dunia, dan 303 daripada 2708 pesakit kritikal dalam kumpulan kawalan meninggal dunia;kadar kematian adalah 11, masing-masing.% Dan 11.2%, dan keluk kematian 28 hari Remdesivir dan kumpulan kawalan sangat bertindih, dan hampir tiada perbezaan yang ketara.

Tetapi sebelum keputusan ujian perpaduan dan gotong-royong ini keluar,Gilead menyerahkannya untuk kelulusan pada bulan Ogos.

Kelulusan Remdesivir adalah berdasarkan keputusan tiga ujian klinikal terkawal rawak yang termasuk pesakit yang dimasukkan ke hospital kerana keterukan COVID-19.Percubaan klinikal rawak, dua buta, terkawal plasebo yang dijalankan oleh Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan menilai masa yang diambil untuk pesakit pulih daripada COVID-19 dalam tempoh 29 hari selepas menerima rawatan.Percubaan itu memerhatikan 1062 pesakit dengan COVID-19 ringan, sederhana dan teruk yang dimasukkan ke hospital dan menerima remdesivir (541 orang) atau plasebo (521 orang), serta rawatan standard.Masa median untuk pulih daripada COVID-19 ialah 10 hari dalam kumpulan remdesivir dan 15 hari dalam kumpulan plasebo, dan perbezaannya adalah ketara secara statistik.Secara umum, berbanding dengan kumpulan plasebo, peluang peningkatan klinikal pada hari ke-15 dalam kumpulan Remdesivir adalah secara statistik lebih tinggi.

Ketua FDA, Stephen Hahn, berkata bahawa kelulusan ini disokong oleh data daripada pelbagai ujian klinikal yang telah dinilai dengan teliti oleh agensi itu dan mewakili peristiwa penting saintifik untukr pandemik mahkota baharu.