Kegagalan jantung dengan pecahan ejek terkurang (HFrEF) ialah jenis utama kegagalan jantung, dan Kajian HF China menunjukkan bahawa 42% daripada kegagalan jantung di China adalah HFrEF, walaupun beberapa kelas terapeutik standard ubat tersedia untuk HFrEF dan telah mengurangkan risiko. kematian dan kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung sedikit sebanyak.Walau bagaimanapun, pesakit berisiko tinggi mengalami kegagalan jantung berulang, lebih teruk, kematian kekal sekitar 25% dan prognosis kekal buruk.Oleh itu, masih terdapat keperluan mendesak untuk agen terapeutik baru dalam rawatan HFrEF, dan Vericiguat, perangsang guanylate cyclase (sGC) novel, telah dikaji dalam kajian VICTORIA untuk menilai sama ada Vericiguat boleh meningkatkan prognosis pesakit dengan HFrEF.Kajian ini adalah kajian hasil klinikal fasa III berbilang pusat, rawak, kumpulan selari, terkawal plasebo, buta dua kali, dipacu peristiwa.Dijalankan di bawah naungan Pusat VIGOR di Kanada dengan kerjasama Institut Penyelidikan Klinikal Duke, 616 pusat di 42 negara dan wilayah, termasuk Eropah, Jepun, China dan Amerika Syarikat, mengambil bahagian dalam kajian itu.Jabatan kardiologi kami berbesar hati untuk mengambil bahagian.Sejumlah 5,050 pesakit dengan kegagalan jantung kronik berumur ≥18 tahun, kelas NYHA II-IV, EF <45%, dengan paras peptida natriuretik (NT-proBNP) yang tinggi dalam tempoh 30 hari sebelum rawak, dan yang telah dimasukkan ke hospital kerana kegagalan jantung dalam tempoh 6 bulan sebelum rawak atau mempunyai diuretik yang diberikan secara intravena untuk kegagalan jantung dalam tempoh 3 bulan sebelum rawak telah didaftarkan dalam kajian, semua yang menerima garis panduan ESC, AHA/ACC, dan negara/rantau khusus disyorkan penjagaan standard.Pesakit secara rawak dalam nisbah 1:1 kepada dua kumpulan dan diberikanVericiguat(n=2526) dan plasebo (n=2524) di atas terapi standard, masing-masing.
Titik akhir utama kajian adalah titik akhir komposit kematian kardiovaskular atau kemasukan ke hospital kegagalan jantung pertama;titik akhir sekunder termasuk komponen titik akhir utama, kemasukan ke hospital kegagalan jantung pertama dan seterusnya (peristiwa pertama dan berulang), titik akhir komposit kematian semua sebab atau kemasukan ke hospital kegagalan jantung, dan kematian semua sebab.Pada susulan median selama 10.8 bulan, terdapat pengurangan 10% relatif dalam titik akhir utama kematian kardiovaskular atau kemasukan ke hospital kegagalan jantung pertama dalam kumpulan Vericiguat berbanding dengan kumpulan plasebo.
Analisis titik akhir sekunder menunjukkan pengurangan ketara dalam kemasukan ke hospital kegagalan jantung (HR 0.90) dan pengurangan ketara dalam titik akhir komposit kematian semua sebab atau kemasukan ke hospital kegagalan jantung (HR 0.90) dalam kumpulan Vericiguat berbanding dengan kumpulan plasebo.
Hasil kajian mencadangkan bahawa penambahanVericiguatkepada rawatan standard kegagalan jantung dengan ketara mengurangkan kejadian kegagalan jantung yang semakin teruk baru-baru ini dan mengurangkan risiko titik akhir komposit kematian kardiovaskular atau kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung pada pesakit dengan HFrEF.Keupayaan Vericiguat untuk mengurangkan risiko titik akhir komposit kematian kardiovaskular atau kemasukan ke hospital kegagalan jantung pada pesakit dengan kegagalan jantung berisiko tinggi menyediakan saluran terapeutik baharu untuk kegagalan jantung dan membuka laluan baharu untuk penerokaan penyakit kardiovaskular pada masa hadapan.Vericiguat tidak diluluskan untuk pemasaran pada masa ini.Keselamatan, keberkesanan dan keberkesanan kos ubat masih perlu diuji lagi di pasaran.
Masa siaran: Feb-09-2022